强力降脂药物阿托伐他汀(商品名:立普妥)是美国辉瑞公司的“明星产品”,全球年销售额超过100亿美元。但2015年最高人民法院的一纸判决,使美国辉瑞公司对阿托伐他汀的布局遭受“重创”,最高人民法院就阿托伐他汀钙I型晶体权无效行政纠纷案作出再审判决,维持了国家知识产权局复审委员会(下称复审委)此前作出的决定,阿托伐他汀钙I型晶体权被宣告全部无效。
    阿托伐他汀是一种新型的人工合成降脂药。沃尼尔•朗伯公司在1985年成功合成阿托伐他汀。2000年,美国辉瑞公司收购了沃尼尔•朗伯公司。
    2011年12月,阿托伐他汀的化合物权到期,但为了尽量延长相关产品的保护期限,美国辉瑞公司在早期就阿托伐他汀的中间体、组合物和衍生物晶体等提交了众多申请,进行了严密的布局。目前,美国辉瑞公司仍拥有20余件阿托伐他汀衍生物晶体的,这些晶体中最著名的即为阿托伐他汀钙I型晶体(立普妥中的活性成分)。
    北京嘉林药业股份有限公司(下称嘉林药业)是我国较早生产阿托伐他汀(商品名:阿乐)的制药企业。2007年,美国辉瑞公司将嘉林药业告上法庭,诉其侵权。针锋相对,2007年嘉林药业提起针对涉案权的无效宣告请求。随后,中国政法大学知识产权研究中心主任张楚也向复审委递交了同样的申请。
    复审委审理后,以该说明书未充分公开所有权利要求的技术方案为由,宣告该权全部无效。该决定作出后,沃尼尔•朗伯公司不服,向北京市第一中级人民法院起诉,请求撤销该决定。北京一中院审理后维持了复审委的决定。沃尼尔•朗伯公司对该判决不服,向北京市高级人民法院提起上诉。北京高院二审撤销了北京一中院的判决。复审委、嘉林药业、张楚不服上述二审判决,又向最高人民法院申请再审。最终,最高人民法院判决撤销北京高院的判决,维持北京一中院此前的判决以及复审委此前作出的决定,阿托伐他汀钙I型晶体权被宣告全部无效。
    从法律上赋予权利人对创新成果排他性的财产权。也正是因为这种排他性,在加强保护,充分保护权人合法权益的同时,应当兼顾权这一私权与社会公共利益之间的平衡。在重视对进行保护的同时,同样应当重视对公共知识领域的保护,特别是在医药等与社会公共利益最直接相关的领域。社会公众在充分尊重他人的创造成果的同时,对于那些公开不充分、缺乏新颖性或创造性等理应进入公共知识领域的,应当通过合法途径勇于提起无效宣告请求。